HIV抗体快速诊断室内质控品的制备及应用

目的研制艾滋病病毒(HIV)抗体快速诊断的室内质控品。通过室内质控品的使用,保证HIV抗体快速诊断的检测质量。方法用HIV抗体阴性血浆倍比稀释HIV抗体阳性血浆,寻找弱阳性的稀释倍数,制备室内质控品,评价质控品的稳定性、均一性。在检测过程中加入自制的HIV抗体快速诊断室内质控品,并建立LeveyJennings(L-J)质控图进行分析。结果 HIV抗体阳性样本按照1∶256的稀释度制备本实验室室内质控品,其均一性、稳定性均符合要求。建立质控图均值的GOD值为2.06,标准差为0.39。样本加样量、检测温度、检测时间及更换试剂盒等发生变化时,在质控图中均发生告警或失控状态,能及时发现实验室存在的误差并对失控进行处理。结论自制的HIV抗体弱阳性室内质控品,用于本实验室HIV抗体快速诊断的质量控制是经济可行的,可以满足实验室常规检测的需求。