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| 论《药品注册管理办法》对新药开发的指导作用 | |
| 作者姓名： | 朱央央 |
| 作者单位： | 中国药科大学,南京,210009 |
| 摘 要： | 20 0 2年 12月 1日开始施行的新的《药品注册管理办法》(下称《办法》) ,这是我国药品监督管理的一件大事 ,也是新药研究工作者、制药企业和科研管理部门必须熟悉掌握的一个重要法规。《药品注册管理办法》[1] 是在新的《药品管理法》及其《实施条例》基础上制定的 ,既参考了国外药品注册的方法和WTO的基本原则 ,也结合了我国的实际国情。新的《药品注册管理办法》适应了时代的变化和要求 ,顺应了药品注册工作的发展趋势 ,对我国今后新药的研究开发具有重要的指导作用 ,也为调整我国医药产业结构起到了积极的推动作用。1 新《办法》突出… |
| 关 键 词： | 药品注册管理办法 新药 作用 |
| 文章编号： | 1007-306(2003)05-59-03 |
| 修稿时间： | 2003-04-29 |
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