六西格玛理论应用于甲状腺功能检验项目质量水平的评价及指导室内质控

目的 通过对甲状腺功能5项定量检测质控数据分析,探讨Westgard西格玛(σ)质量管理模式在临床生化化学发光检测分析方法中的应用.方法 收集中山大学附属中山医院2019年的甲状腺功能5项室内质控数据的变异系数(CV)、标准差(SD)值及伯乐系统与全球34家实验室比对的偏倚(Bias)值,结合美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)的临床允许总误差计算σ,根据σ设计质控规则.通过CV、SD、标准差指数(SDI)、变异系数比例(CVR)及σ计算项目的质量目标指数(QGI)值,分析低于6σ的原因,结合该检测系统SDI和CVR提出优先改进措施.结果 FT3、TT3和TT43个项目σ值大于6σ.FT4、TSH两个项目未达6σ,需要优先改进精密度.结论 6σ理论能够明确指导个体化质控方案,6σ理论优于传统计算方法对仪器性能的评价.