| 荧光定量PCR检测巨细胞病毒DNA试剂盒的性能验证及评价 |
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| 引用本文： | 朱舜华,李世宝.荧光定量PCR检测巨细胞病毒DNA试剂盒的性能验证及评价[J].检验医学与临床,2021,18(16):2385-2388. |
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| 作者姓名： | 朱舜华 李世宝 |
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| 作者单位： | 徐州医科大学医学技术学院,江苏徐州 221000;徐州医科大学医学技术学院,江苏徐州 221000;徐州医科大学附属医院检验科,江苏徐州 221000 |
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| 摘 要： | 目的 对实验室新开展项目巨细胞病毒核酸(CMV-DNA)进行性能验证.方法 采用荧光定量PCR仪检测CMV-DNA含量,对精密度、检出限、正确度、线性范围进行验证及评价.结果 CMV的高浓度和低浓度样本批内与批间精密度的变异系数(CV)平均值均<5％,符合规定标准.检出限验证时,重复检测浓度为(1.00E+03)copy/mL,检出率为100％,符合要求.正确度线性R2为0.9987,在(2.40E+03)～(2.26E+07)copy/mL范围内,线性关系良好,符合要求.结论 CMV-DNA试剂盒的主要性能指标已达到相关标准的要求,可在临床上应用.
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| 关 键 词： | 巨细胞病毒DNA 精密度 检出限 正确度 线性范围 |
Performance verification and evaluation of fluorescence quantitative PCR kit for detection of cytomegalovirus DNA |
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| ZHU Shunhua,LI Shibao.Performance verification and evaluation of fluorescence quantitative PCR kit for detection of cytomegalovirus DNA[J].Laboratory Medicine and Clinic,2021,18(16):2385-2388. |
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| Authors: | ZHU Shunhua LI Shibao |
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