重组人干扰素α2b喷雾剂的抗病毒药效评价及临床观察

目的研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有效浓度范围，为临床研究提供依据并进行治疗病毒性皮肤疾病临床验证。方法采用细胞病变抑制法研究重组人干扰素a2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2攻击Vero细胞，抑制流感甲型及乙型病毒攻击人胚肾细胞，抑制SARS冠状病毒攻击Vero细胞的体外抗病毒作用。采用多中心、随机双盲临床试验评价重组人干扰素α2b喷雾剂对流感甲型及乙型病毒、尖锐湿疣的治疗效果。结果重组人干扰素a2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2对Vero细胞的攻击的半数有效浓度（IC50）分别为81．2IU／ml和390．0IU／ml；重组人干扰素α2b喷雾剂抑制流感甲型及乙型病毒对人胚肾细胞攻击的IC50分别为534．1IU／ml和3645．5IU／ml；抑制SARS冠状病毒对Vero细胞攻击的IC50为11．77IU／ml。多中心、随机、双盲的临床研究表明，重组人干扰素α2b喷雾剂治疗单纯疱疹的有效率为89．09％，治疗尖锐湿疣有效率为22．0％，治愈率为17．0％，患者均未见明显不良反应。结论体外实验表明重组人干扰素α2b喷雾剂对单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有显著抑制作用，临床研究表明重组人干扰素α2b喷雾剂作为蛋白经皮给药制剂可用于单纯疱疹和尖锐湿疣的临床治疗。