对GLP的认识 |
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引用本文: | 宣尧仙. 对GLP的认识[J]. 环境与职业医学, 2002, 19(3): 195-195 |
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作者姓名: | 宣尧仙 |
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作者单位: | 浙江省医学科学院国家新药安全评价研究重点实验室 杭州310000 |
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摘 要: | [目的 ]介绍GLP的概念和意义。 [方法 ]总结本单位实践经验。 [结果 ]GLP国际统称英文名为“GoodLaboratoryPractice ,简称GLP” ,从词意可译成“实行标准 (或好的 )实验室”。GLP的性质是一个规范的管理性文件 ;它的作用是使实验室工作规范标准 ,使每一个记录、每一个数据有根有据有理 ,有据可查 ,保证其研究质量 ;它的目的是提高新药安全评价的水平和保证人们用药安全有效 ;它的适用范围不仅是药物的临床前研究 ,也包括其他化合物 (包括人类直接或间接用的一切物品 ,如食品、保健品、农药、医疗产品、日用品等 )的疗效、机制、毒性等研究 ;它的研究内容以常规临床前研究为主。要实施GLP ,做好GLP实验室的工作 ,首先必须对GLP要有一个全面、深入的、充分的认识 ,只有充分认识GLP的性质、作用和意义 ,才会知道GLP的重要性和必要性 ,才会去实施执行GLP。才能做好GLP工作。[结论 ]从提高对GLP的认识着手 ,严格执行GLP ,才能提高实验室工作质量
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关 键 词: | GLP 新药安全评价 质量保证 实验室管理 |
对GLP的认识 |
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Abstract: | |
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Keywords: | GLP |
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