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北京市宣武区骨科植入物不良事件监测“0”报告引发的思考
作者姓名:张永红  郭雅君  赵建都
作者单位:北京市药品监管管理局宣武分局
摘    要:骨科植入物作为一种高风险的三类医疗器械,与人体的关系极为密切。在我国,随着骨科植入物医疗技术的进步,骨科植入物的销售数量每年以15~20%的速度递增,进入了迅速发展的高峰。为了调查医疗器械不良事件报告制度在各医疗机构的执行情况,北京市药品监督管理局宣武分局于2003年11月份,结合食品药品放心工程“标本兼治、着力治本”的工作方针和“突出重点、带动全面”的工作思路,对辖区内7家二级以上医院的骨科植入物不良事件监测情况进行了调查。被调查医院的基本情况本次共调查七家医院,包括二级医院3家、三级医院4家,此次调查情况为:1、骨…

关 键 词:北京  宣武区  骨科植入物  不良事件  监测报告  医疗器械
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