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| 2006年度美国FDA和欧洲EMEA批准的新药 | |
| 作者姓名： | 汤仲明 |
| 作者单位： | 军事医学科学院放射与辐射医学研究所,北京,100850 |
| 摘 要： | 本文总结了美国食品药品管理局(FDA,http://www.fda.gov/)和欧洲药品评价局(EMEA,http://www.emea.europa.eu/htms//aboutus/emeaoverview.htm)在2006年度首次批准授权上市的新药共17个(不包括增加适应证、修改说明书、仿制药和疫苗).文中重点介绍药物的结构,治疗适应证和作用机制.对临床试验和处方资料中曾发生严重危及生命的不良反应也作了简要叙述. |
| 关 键 词： | 2006年度 上市新药 美国食品药品管理局 欧洲药品评价局 |
| 文章编号： | 1001-0971(2007)01-0001-06 |
| 收稿时间： | 2006-12-13 |
| 修稿时间： | 2006-12-13 |
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