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| 美国FDA人用疫苗安全性和有效性试验要求 | |
| 作者姓名： | 刘鹤 田晓娟 佟利家 |
| 作者单位： | 北京市药品审评中心,100053 |
| 摘 要： | 目的介绍美国FDA人用疫苗监管的相关法规。方法详解FDA相关法规，重点关注其对于安全性和有效性试验的相关要求。结果与结论监管部门和生产厂商共同协作以找到适合的替代试验。 |
| 关 键 词： | FDA 人用疫苗 有效性 安全性 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |
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