基于FAERS数据库的JAK抑制剂上市后不良反应信号的挖掘与评价

目的 挖掘和评价JAK抑制剂托法替布、巴瑞替尼、芦可替尼和乌帕替尼上市后的不良反应风险信号，为临床安全用药提供参考。方法 采用比例报告比法（PRR）和报告比值比法（ROR）挖掘美国FDA不良事件报告系统中托法替布、巴瑞替尼、芦可替尼和乌帕替尼4种JAK抑制剂的不良事件（ADE）信号（2012年第一季度至2022年第一季度），分析ADE报告的基本情况（包括性别、年龄、报告国家、发生年份、转归）和安全警告信号。结果 共收集JAK抑制剂为首要怀疑药物的ADE报告有131 333份，其中托法替布、巴瑞替尼、芦可替尼、乌帕替尼的ADE报告分别有93 624、2 890、28 695、6 124份；报告患者女性（62.12%）多于男性（17.77%），主要年龄范围为50～74岁；ADE报告的严重结局涉及死亡、危及生命、住院或延长住院时间、残疾。挖掘得到1 333个ADE信号，主要累及53个系统，JAK抑制剂的ADE信号主要集中在感染及侵染类疾病、各类检查、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病等。结论 临床使用JAK抑制剂治疗慢性炎症性疾病时应做好相关预防措施，监测是否出现感染及实验室各类检查指标等，减少用药...