6S管理工具在Ⅰ期临床试验中心的应用 |
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引用本文: | 黄冬香,段炼,黎笑媚,陈思含,戴丽萍,谢志红,李明琰,叶丽卡.6S管理工具在Ⅰ期临床试验中心的应用[J].今日药学,2023(3):231-235. |
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作者姓名: | 黄冬香 段炼 黎笑媚 陈思含 戴丽萍 谢志红 李明琰 叶丽卡 |
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作者单位: | 1. 广州医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心;2. 广州医科大学附属第二医院番禺院区心内科 |
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基金项目: | 广州市科技计划项目(202103000024); |
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摘 要: | 目的 探讨将起源于企业的6S管理工具应用在医院Ⅰ期临床试验中心的模式和效果。方法 在Ⅰ期病房建设初期即应用6S管理工具从整理、整顿、清洁、规范、素养、安全6个方面形成质量管理基础,通过初期(2019~2020年)与持续改进阶段(2021~2022年)的自身对比,考察6S管理工具的实际应用效果。结果 试验现场6S诊断表评分由初期(87.07±3.08)分上升到持续改进阶段(93.43±2.23)分,成效显著。物品准备和档案查找的操作耗时分别由初期(4.47±0.48)min和(5.36±0.42)min,显著下降到持续改进阶段(1.94±0.31)min和(0.84±0.08)min,显著减少了时间。近100名受试者完成全部筛选流程时间由前期(5.1±0.4)h显著降低到(4.5±0.4)h。结论 通过6S质量管理工具的应用,从领物、存物、摆放、标识、洁净、应用形成全程化管理体系,提高了工作人员行为规范和素养。从而为临床试验安全提供保障。6S质量管理工具的应用保证了临床试验的工作质量和效率,使Ⅰ期临床试验中心在运行中不断发现问题并持续改进,值得推广应用。
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关 键 词: | 6S管理工具 Ⅰ期临床试验 受试者 质量管理 |
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