免疫定量分析仪MD-QMT001检测降钙素原的方法学性能评价

目的对免疫定量分析仪MD-QMT001检测降钙素原（PCT）的主要方法学性能进行验证与评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件,结合实际工作设计验证方案,对免疫定量分析仪检测全血PCT的精密度、线性、可比性、抗干扰能力等4项分析性能进行验证和评价。结果该定量方法操作简便、快速,整个检测过程约17min;PCT定量时,批内、批间精密度为1.26%-3.96%;检测线性良好,相关系数r大于0.99,回归方程检验有意义（P〈0.05）,与厂商承诺范围接近;该定量法与半定量法检测结果一致性达92%;三酰甘油、胆红素对检测结果无明显影响,溶血可使检测结果显著偏高（P〈0.05）。结论该科室引进的降钙素原免疫定量分析仪操作简便、主要性能评价良好,可满足临床指导抗菌药物的应用等需要。