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| 用鲎试剂检测氯化钾注射液细胞内毒素的研究 | |
| 作者姓名： | 梁秋活 |
| 作者单位： | 广西那坡县人民医院,广西那坡533900 |
| 摘 要： | 氯化钾注射液按中国药典1995年版二部、中国医院制剂规范第二版均一直沿用家兔法进行热原检查。由于开展热原检查法较复杂,自1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法以来,部分品种已用此法取代了热原检查法,产生了良好的社会效益和经济效益,为了扩大应用品种,本组探讨了氯化钾注射液应用该法的可能性。实验结果表明氯化钾注射液有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。1 实验材料和用具鲎试剂(批号981208,标示灵敏度0.5Ｅｕ·ｍｌ-1),细菌内毒素工作标准品(批号970610,每支为10Ｅｕ),鲎试剂无菌注射用水溶液(批号981106)均为湛江安度斯生物有限公司… |
| 关 键 词： | 氯化钾注射液 质量控制 热原 |
| 修稿时间： | 1999-05-27 |
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