| 国产福多司坦胶囊随机双盲II期多中心临床研究 |
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| 引用本文： | 蒲,纯，孙铁英，林江涛，台育秦，付秀华.国产福多司坦胶囊随机双盲II期多中心临床研究[J].中国新药杂志,2007,16(23):1971-1975. |
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| 作者姓名： | 蒲 纯，孙铁英，林江涛，台育秦，付秀华 |
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| 作者单位： | 卫生部北京医院呼吸科 北京100730(蒲纯，孙铁英)，中日友好医院呼吸科 北京100029(林江涛)，甘肃省人民医院 兰州730000(台育秦)，内蒙医学院附属医院 呼和浩特010050(付秀华) |
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| 摘 要： | 目的:评价国产福多司坦胶囊祛痰的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照的多中心研究。210例呼吸疾病患者等分为2组,试验组口服福多司坦胶囊400 mg,tid;对照组口服盐酸氨溴索片30 mg,tid,共5~7 d。记录并评价每日症状及肺部体征。主要观察痰的性状、痰量、咳痰难易程度、咳嗽、啰音。于治疗前、治疗后d 4及治疗结束后d 1进行临床疗效和安全性评价。结果:205例患者完成试验,福多司坦组101例,盐酸氨溴索组104例。福多司坦组与盐酸氨溴索组对各种呼吸系统常见病祛痰治疗的综合临床疗效相似,总有效率分别为82.00%和85.43%(P>0.05)。福多司坦组与盐酸氨溴索组的不良反应率分别为2.97%和2.88%(P>0.05)。结论:国产福多司坦胶囊祛痰疗效确切,安全性好。
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| 关 键 词： | 福多斯坦胶囊 盐酸氨溴索片 Ⅱ期临床 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）23-1971-05 |
| 收稿时间： | 2007-06-29 |
A multi-center,randomized and double blind phase II clinical trial for evaluating domestic fudosteine capsule |
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| PU Chun, SUN Tie-ying, LIN Jiang-tao, TAI Yu-qin, FU Xiu-hua.A multi-center,randomized and double blind phase II clinical trial for evaluating domestic fudosteine capsule[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(23):1971-1975. |
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| Authors: | PU Chun SUN Tie-ying LIN Jiang-tao TAI Yu-qin FU Xiu-hua |
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