肠安康结肠定位微丸的制备工艺研究

目的：根据慢性溃疡性结肠炎本虚标实的特征，研制两步释放的微丸剂型。黄芪等治本药在胃中即开始释药，使药物吸收入血发挥补中益气、健脾温阳等整体调节作用，黄连等具有抗菌消炎、收敛止血的药物通过薄膜包衣，在通过胃和小肠后到达结肠定位释药，发挥局部治疗作用。通过实验确定微丸的制备工艺。方法：采用滚动成圆法与流经床包衣技术，对肠安康微丸进行工艺研究，筛选出药粉与辅料的最佳比例和薄膜包衣的最佳工艺条件。结果：药粉与羧甲基淀粉纳的比例6：1为优，可保证微丸在5h内释放完全；薄膜包衣的最佳工艺条件为：流量2ml／分钟，压力0．9kgf／cm^2，风速为60m^3／小时，温度为28℃。结论：滚动成圆法可应用于中药复方微丸剂的制备，通过调整包衣尽度，可达到结肠定位的要求。