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| 注射用水(无热原蒸汽)系统GMP实施与认证 | |
| 引用本文： | 朱勋会,沈继武,赵兴平. 注射用水(无热原蒸汽)系统GMP实施与认证[J]. 医药工程设计, 2002, 23(5): 23-25 |
| 作者姓名： | 朱勋会 沈继武 赵兴平 |
| 作者单位： | 中国医学科学院医学生物学研究所,650118 |
| 摘 要： | 随着生物制药的发展，我国对药品生产企业的要求越来越严格，并将过渡到没有通过GMP认证的企业，将不得再从事药品的生产。而注射用水系统作为制药企业一个关键的大系统，在整个制品认证过程中起到了决定性的作用。本文根据多年参加GMP认证的实践经验，总结出一套完整的水系统的认证方法供同行参考。 |
| 关 键 词： | 注射用水 GMP认证 无热原蒸汽系统 药品生产企业 质量监测 |
| 修稿时间： | 2002-05-29 |
GMP Execution and Verification of Water System (Original Steam without Heat)for Injection |
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