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| 食蟹猴连续皮下注射YKY-011毒性试验血清Ⅰ型胶原交联氨基末端肽含量的检测 | |
| 作者单位： | ;1.山东省药学科学院山东省生物药物重点实验室 |
| 摘 要： | 目的建立食蟹猴血清Ⅰ型胶原交联氨基末端肽(NTx)的含量检测方法,用以评估YKY-011重复给予食蟹猴毒性试验中Ⅰ型胶原交联氨基末端肽的含量变化。方法采用竞争酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测,验证考察了检测方法的线性范围、精密度和准确性,并对YKY-011重复给药毒性试验中食蟹猴的血清Ⅰ型胶原交联氨基末端肽含量进行了检测。结果建立并验证了灵敏度高、稳定性良好的检测猴血清中Ⅰ型胶原交联氨基末端肽的酶联免疫吸附测定方法;食蟹猴连续皮下注射YKY011在给药2周后较给药前血清Ⅰ型胶原交联氨基末端肽开始下降,且与同剂量市售对照组下降幅度相当。结论该酶联免疫吸附测定方法可用于食蟹猴血清Ⅰ型胶原交联氨基末端肽的检测,YKY-011可有效降低食蟹猴血清中Ⅰ型胶原交联氨基末端肽水平,并与市售对照品降低幅度类似。 |
| 关 键 词： | 酶联免疫吸附测定法 Ⅰ型胶原交联氨基末端肽 骨质疏松 食蟹猴 血清 |
Determination of the serum NTx in toxicity of YKY-011 to cynomolgus monkey via subcutaneous injection |
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