单克隆抗体电荷异构体分离方法优化 |
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作者姓名: | 程洪杰 马珂 秦国宏 张道平 张弢 王旻 |
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作者单位: | 1. 210009 南京,中国药科大学生命科学与技术学院; 210042 南京,江苏先声药业有限公司 2. 江苏先声药业有限公司, 南京,210042 3. 中国药科大学生命科学与技术学院, 南京,210009 |
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摘 要: | 单克隆抗体是复杂的四聚体糖蛋白,常呈现微观不均一性,即"异质性",包括电荷、疏水、形态等相关的异构体[1]。这些异构体可能来自于抗体分子复杂的生物合成途径,如细胞系及培养工艺[2],也可能来自于纯化、制剂等制造过程以及贮存过程的任何阶段[1]。其中由于抗体分子所带电荷差异造成的异质性称为电荷异构体,一般分为酸性异构体和碱性异构体,产生原因主要与翻译后修饰有关。电荷异
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关 键 词: | 电荷分布 单克隆抗体 微观不均一性 抗体分子 翻译后修饰 异质性 生物合成途径 贮存过程 抗体药物 离子层析 |
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