| 国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性 |
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| 引用本文： | 高晨,赵志刚,孙路路,孙丽丽,杨莉,李冬梅. 国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2006, 22(4): 254-257 |
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| 作者姓名： | 高晨 赵志刚 孙路路 孙丽丽 杨莉 李冬梅 |
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| 作者单位： | 北京天坛医院药剂科 北京100050(高晨，赵志刚，杨莉，李冬梅)，北京铁路总医院 北京100038(孙路路，孙丽丽) |
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| 摘 要： | 目的研究国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊(脑血管与外周血管扩张药)在健康人体的药代动力学和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机交叉单次口服国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔400mg后,用反相-高效液相色谱法测定血清中丁咯地尔浓度,计算2制剂的药代动力学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果国产及进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.40±0.45)和(1.53±0.57)h,Cmax分别为(1.51±0.38)和(1.67±0.58)mg·L-1,AUC0-t分别为(9.10±3.42)和(9.43±3.72)mg·h·L-1,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(98.11±16.00)%。结论国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊 反相-高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-6821（2006）04-0254-04 |
| 收稿时间： | 2005-04-21 |
| 修稿时间： | 2005-04-212005-12-15 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported buflomedil piridoxal phosphate capsules in healthy volunteers |
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| GAO Chen,ZHAO Zhi-gang,SUN Lu-lu,SUN Li-li,YANG Li,LI Dong-mei. Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported buflomedil piridoxal phosphate capsules in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2006, 22(4): 254-257 |
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| Authors: | GAO Chen ZHAO Zhi-gang SUN Lu-lu SUN Li-li YANG Li LI Dong-mei |
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| Affiliation: | GAO Chen~1,ZHAO Zhi-gang~1,SUN Lu-lu~2,SUN Li-li~2,YANG Li~1,LI Dong-mei~1 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | buflomedil piridoxal phosphate capsule RP - HPLC phar- macokinetics bioequivalence |
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