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| 应用Microsoft Excel处理洁净度测试数据 | |
| 作者姓名： | 李宝林 |
| 作者单位： | 河北省药物研究所,石家庄,050061 |
| 摘 要： | 《药品生产质量管理规范 (1998年修订 )》、《无菌医疗器具生产管理规范》、《药品包装用材料、容器管理办法 (暂行 )》和《直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室 (区 )要求 (草案 )》 ,对药品、医疗器械、药品包装材料的生产环境提出了不同洁净级别的净化要求。一个洁净车间一般由若干个相同级别或不同级别的洁净室 (区 )组成 ,《药品生产质量管理规范 (GMP)实施指南 (1992 )》第二章要求 ,“判定洁净级别所列的 0 5 μm和 5 μm两种粒径 ,测试时允许任用一种” ,而《药品生产质量管理规范 (1998年修订 )》规定需要测试≥0 5 μm… |
| 关 键 词： | MicrosoftExcel 洁净度 数据处理 药品生产质量 |
| 文章编号： | 1002-7777(2003)09-0599-02 |
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