| 克霉唑倍他米松乳膏中主药及杂质二苯基-（2-氯苯基）甲醇含量测定方法的改进 |
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| 引用本文： | 周琳,程辉跃,王勇,杨林.克霉唑倍他米松乳膏中主药及杂质二苯基-（2-氯苯基）甲醇含量测定方法的改进[J].儿科药学杂志,2010,16(2):47-50. |
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| 作者姓名： | 周琳 程辉跃 王勇 杨林 |
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| 作者单位： | 重庆市药品检验所,重庆,401121 |
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| 摘 要： | 目的:建立测定克霉唑倍他米松乳膏中克霉唑和二丙酸倍他米松的含量及其杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇的含量测定方法。方法:采用HPLC法,Waters C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(7∶3)用稀磷酸调节pH至5.75为流动相,流速1.5 mL/min,克霉唑和二丙酸倍他米松检测波长240 nm,杂质检测波长215 nm。结果:克霉唑在20.84～521.00μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.34%,RSD=0.77%(n=9);二丙酸倍他米松在1.29～32.30μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.34%,RSD=0.95%(n=9);杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇在5.096×10-3～0.2038μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.83%,RSD=1.26%(n=9),限度为不得大于克霉唑标示量的2.00%。结论:所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑倍他米松乳膏中克霉唑和二丙酸倍他米松的含量测定和杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇的含量测定。
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| 关 键 词： | 克霉唑 二丙酸倍他米松 二苯基-(2-氯苯基)甲醇 高效液相色谱法 |
Development of the Determination of the Principal Contents and the Impurity Dibenzyl-(2-chlorophenyl) Methanol in Clotrimazole and Betamethasone Dipropionate Cream |
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