| 注射用冻干重组葡激酶Ⅰ期临床耐受性研究 |
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| 引用本文： | 陆凤翔,黄元铸,陈椿,盛瑞兰,张银娣,许迪,盛燕辉,陆化,徐卫,张建富.注射用冻干重组葡激酶Ⅰ期临床耐受性研究[J].南京医科大学学报,2000,20(4):269-271. |
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| 作者姓名： | 陆凤翔 黄元铸 陈椿 盛瑞兰 张银娣 许迪 盛燕辉 陆化 徐卫 张建富 |
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| 作者单位： | 南京医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地,南京,210029
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| 基金项目： | 国家1035工程“九五”科技攻关基金资助项目!(96-901-01-44) |
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| 摘 要： | 地冻主射用重缄葡激酶ｒ－Ｓａｋ）进行１期临床试验，评价健康志愿者对它的耐受性和安全性。方法 预试验组３例和试验组１２例（随机分为５ｍｇ组、１０ｍｇ组）健康志愿者给予静脉用药。结果 全部受试用药前和药前后血压、心率和呼吸无异常变化，与溶栓有关的血液学指标（出血时间、血小板聚集率、激活部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤溶酶原生、α２－纤溶酶抑制剂活性及Ｄ－二聚体）均无显著性变化
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| 关 键 词： | 重组葡激酶 临床试验 Ⅰ期 药物耐受性 |
Phase I Clinical Trial of Freeze-dry Recombinant Straphylokinase |
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| Lu Fengxiang,Huang Yuanzhu,Chen Chun,et al..Phase I Clinical Trial of Freeze-dry Recombinant Straphylokinase[J].Acta Universitatis Medicinalis Nanjing,2000,20(4):269-271. |
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| Authors: | Lu Fengxiang Huang Yuanzhu Chen Chun |
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| Institution: | Lu Fengxiang,Huang Yuanzhu,Chen Chun,et al. National Clinical Pharmacological Base of the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,Nanjing 210029 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | freeze-dry recombinant straphylokinase clinical trials FDA phase drug tolerance |
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