| 欧盟人用药品风险管理制度指南（六） |
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| 引用本文： | 陈易新. 欧盟人用药品风险管理制度指南（六）[J]. 中国药物警戒, 2009, 6(2): 113-115 |
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| 作者姓名： | 陈易新 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100045 |
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| 摘 要： | 药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全，并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排，对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景，期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。
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| 关 键 词： | 药品风险管理 人用药品 管理制度 欧盟 指南 药品监管 制度体系 高发期 |
| 收稿时间： | 2008-05-08 |
| 修稿时间： | |
Guideline on Risk Managenment System of Medicinal Products for Human Use(6) |
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| CHEN Yi-xin. Guideline on Risk Managenment System of Medicinal Products for Human Use(6)[J]. Chinese JOurnal of Pharmacovigilance, 2009, 6(2): 113-115 |
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| Authors: | CHEN Yi-xin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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