| 左氧氟沙星人体内外相关性研究 |
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| 引用本文： | 江波,许东航,袁虹,周权,阮邹荣.左氧氟沙星人体内外相关性研究[J].中国医疗前沿,2007(15):1178-1181. |
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| 作者姓名： | 江波 许东航 袁虹 周权 阮邹荣 |
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| 作者单位： | 浙江大学医学院附属第二医院临床药理室,杭州,310009 浙江大学医学院附属第二医院临床药理室,杭州,310009 浙江大学医学院附属第二医院临床药理室,杭州,310009 浙江大学医学院附属第二医院临床药理室,杭州,310009 浙江大学医学院附属第二医院临床药理室,杭州,310009 |
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| 摘 要： | 目的 研究两种左氧氟沙星片剂的体内-体外相关性.方法 用不同转速测定两种左氧氟沙星片剂(分别由A,B两厂生产)的体外溶出度.采用反相高效液相色谱法测定18名健康志愿受试者单剂量口服两种左氧氟沙星片后的血药浓度,用3P97软件计算药动学参数,Wagner-Nelson法计算药物的体内吸收百分数,并分析体内外相关性.结果 两厂生产的左氧氟沙星片剂在体内生物等效.以50,75,100r·min-1进行左氧氟沙星片体外溶出结果均符合《中国药典》2005年版要求.其中,以50 r·min-1转速所作的体外溶出结果与体内生物利用度相关,回归方程为A:fa=2.017 6ft+0.727 9,r=0.957(P＜0.05).B:fa=1.892 9 ft+0.774 9,r=0.955(P＜0.05).结论 体外溶出试验与体内生物利用度有良好的体内外相关性,可用体外溶出度来控制制剂质量.
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| 关 键 词： | 左氧氟沙星 高效液相色谱法 生物利用度 溶出度 体内外相关性 |
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