摘 要: | 目前国内90%临床试验过程仍然采用手工记录、纸张提交及书面审查,程序繁琐、工作量大,也是研发新药周期长的原因之一。而应用电子化信息系统,能够大大提高临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得宝贵的时间。博奥生物有限公司正是基于这样的初衷,自主研发了临床试验数据管理系统(Good Clinical PracticeData Management System,GCP-DMS)。博奥生物有限公司的临床试验数据管理系统符合美国FDA21CFRPart11(Electronic Records and Signatures)的要求,基于web的远程数据录入的临床试验数据,遵循企业现有管理体系,…
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