| 溶出度评价不同厂家拉米夫定片的内在质量 |
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| 引用本文： | 阚微娜,隗笑,杨宏伟.溶出度评价不同厂家拉米夫定片的内在质量[J].中国药师,2013,16(9):1347-1350. |
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| 作者姓名： | 阚微娜 隗笑 杨宏伟 |
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| 作者单位： | 辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023 |
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| 摘 要： | 目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考.方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L-1盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出过程,并对溶出曲线进行了比较分析.结果:原研企业样品均一性良好,国内仿制样品均一性较差.在4种溶出介质中,有2个厂家与原研制剂溶出曲线相似,1个厂家相似性较差.结论:不同pH介质中的实时溶出度可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.
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| 关 键 词： | 拉米夫定片 光纤药物溶出度测定 不同介质溶出度 仿制药一致性评价 |
| 收稿时间： | 2013/3/26 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2013/5/20 0:00:00 |
Intrinsic Quality Evaluation of Lamivudine Tablets from Different Manufacturers by Real time Dissolution Test |
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| Kan Wein,Kui Xiao and Yang Hongwei.Intrinsic Quality Evaluation of Lamivudine Tablets from Different Manufacturers by Real time Dissolution Test[J].China Pharmacist,2013,16(9):1347-1350. |
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| Authors: | Kan Wein Kui Xiao and Yang Hongwei |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Lamivudine tablets Fiber optic dissolution test Dissolution in different mediums Consistency evaluation of the generic drugs |
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