一测多评法同时测定保肝丸中 4个指标性成分的含量

目的建立一种一测多评法(QAMS)同时测定保肝丸中芍药苷、黄芩苷、五味子醇甲、大黄素 4种指标性成分含量的方法，为其质量控制提供依据。方法采用依利特 Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；以乙腈和 0.01%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱；流速为 1.0 mL/min；柱温为 30 ℃；检测波长分别为 230 nm(芍药苷)、 280 nm(黄芩苷)，254 nm(五味子醇甲、大黄素)；以黄芩苷为内参物，建立其与芍药苷、五味子醇甲、大黄素之间的相对校正因子(fk/m)；采用外标法计算保肝丸中黄芩苷的含量，通过 fk/m计算芍药苷、五味子醇甲、大黄素的量，并将 QAMS测定的结果与外标法测定的结果进行比较分析。结果芍药苷、黄芩苷、五味子醇甲、大黄素在一定范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系；精密度、稳定性、重现性等均符合方法学要求；在线性范围内，芍药苷、五味子醇甲、大黄素与黄芩苷之间的 fk/m分别为 1.42、0.344、0.332，且重现性良好； QAMS计算得到的各成分含量与外标法无明显差异，说明实验所得校正因子可信。结论所建立的 QAMS可作为保肝丸的质量控制方法。

Simultaneous determination of four index components in Baogan pills by a single marker