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| 2000年美国FDA批准的新药 | |
| 引用本文： | 黄东临,庄武.2000年美国FDA批准的新药[J].世界临床药物,2001,22(2):121-123. |
| 作者姓名： | 黄东临 庄武 |
| 作者单位： | 国家经贸委医药工业信息中心站 |
| 摘 要： | ２０００年，ＦＤＡ批准１６０种药物、生物制品和医疗器械，这大大加强了对威胁生命的严重疾病的预防、诊断和治疗能力，癌症病人、心脏病患者、儿童、妇女和老年人从中明显受益。 ２０００年，药物审评及研究中心（ＣＤＥＲ）共受理了２３８项新药申请，其中９８项得到批准。ＦＤＡ批准了２７个新分子实体（ＮＭＥ），中位审批时间是１５．６个月。其中２０个药物作为优先审批药，中位审批时间为６个月。同时根据１９８３年的罕用药物条例，批准了８个药物用于罕见病的治疗。 另外，ＣＤＥＲ受理了３６５个非专利药的申请。中心颁布了２４… |
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