建立"三级质控"体系,提高药物临床试验质量 |
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作者姓名: | 宋苹 唐雪春 梁伟雄 张勋 |
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作者单位: | 广州中医药大学第二附属医院国家新药(中药)临床研究基地,广州,510120 |
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基金项目: | 国家高技术研究发展计划(863计划) |
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摘 要: | 药物临床试验是在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,目的是为了确定试验药物的疗效和安全性.新药研究开发上市必须经过临床试验,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的关键依据.
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关 键 词: | 三级质控 药物临床试验 质量控制 |
文章编号: | 1003-3734(2005)07-0896-02 |
修稿时间: | 2005-03-20 |
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