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国产米氮平片人体生物等效性研究
引用本文:尹政元,包丽昕,袁艺.国产米氮平片人体生物等效性研究[J].中国伤残医学,2007,15(6):27-28.
作者姓名:尹政元  包丽昕  袁艺
作者单位:哈尔滨世一堂制药厂,黑龙江,哈尔滨,150088;哈尔滨三联药业有限公司
摘    要:目的:评价国产米氮平片人体生物利用度和生物等效性。方法:22名健康男性受试者随机交叉口服国产和进口米氮平片,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆中米氮平的浓度,结果:受试药物和参比药物的药代动力学主要参数分别为:Tmax:1.43±0.72和1.43±0.71 h;Cmax:69.1±34.8和65.4±35.3 ng/ml;t?:24.5±6.1和23.8±6.1h;AUC0-t:842±387和814±419 ng·h/ml;AUCO-∞:885±103和857±436 ng·h/ml。以AUCO-t计算,米氮平片的相对生物利用度平均为107.3±19.2%。结论:国产与进口米氮平片生物等效。

关 键 词:米氮平  生物等效性  液相色谱-质谱-质谱.
文章编号:1673-6567(2007)06-0027-02
收稿时间:2007-02-10
修稿时间:2007年2月10日

Study on Bioequivalente of Domestic Mirtazapine
YIN Zheng-yuan.Study on Bioequivalente of Domestic Mirtazapine[J].Chinese JOurnal of Trauma and Disability Medicine,2007,15(6):27-28.
Authors:YIN Zheng-yuan
Institution:(The Harbin Shiyitang Pharmacy 150088
Abstract:
Keywords:Mirtazapine  Bioavailability  HPLC/MS/MS
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