| 辛伐他汀(舒降之)治疗原发性高胆固醇血症的临床比较研究 |
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| 引用本文： | 吴建淮,单江,阮邹荣,赵奕,周莹,金宏义,谢海宝,秦南屏,黄兆铨,李佩璋,张邢伟.辛伐他汀(舒降之)治疗原发性高胆固醇血症的临床比较研究[J].中国现代医药,1999,16(5):55-59. |
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| 作者姓名： | 吴建淮 单江 阮邹荣 赵奕 周莹 金宏义 谢海宝 秦南屏 黄兆铨 李佩璋 张邢伟 |
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| 作者单位： | 杭州310009 ;浙江大学附属第二医院;1杭州310013 浙江医院;2杭州310006 杭州市第一人民医院;3杭州310006 浙江省中医院 |
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| 摘 要： | 目的:比较国产辛伐他汀( 舒降之,验证组,杭州默沙东公司研制) 与进口辛伐他汀( 舒降之,对照组,默沙东公司研制) 治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性。方法:采用开放、区组随机对照、多中心的临床设计。150 例高胆固醇血症病人分为验证组(50 例) 、对照组(48 例) 和开放组(52 例) ,剂量均为每晚顿服10mg ,服药8 周。结果:验证组与对照组服药前后比较,血清总胆固醇(TC) 分别降低26 .36 % 和28 .3 % ,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别降低33 .17 % 和35 .51 % ;验证组及对照组降TC 总有效率分别为92 .00 % 和97 .92 % (P 均< 0 .05) 。验证及对照组不良反应发生率分别为9 .62 % 和13 .72 % (P< 0 .05) ,两组不良反应主要表现均为肌痛。开放组的降脂疗效及药物安全性与验证组、对照组相似。结论:国产辛伐他汀片( 舒降之) 的治疗作用与安全性和进口辛伐他汀片( 舒降之) 相同
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| 关 键 词： | 辛伐他汀 高胆固醇血症 临床试验 |
| 收稿时间： | 1998-6-23 |
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