| 格列喹酮在中国健康受试者体内的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 孙璐,钟大放,陈笑艳,张逸凡. 格列喹酮在中国健康受试者体内的生物等效性研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2000, 16(2): 114-117 |
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| 作者姓名： | 孙璐 钟大放 陈笑艳 张逸凡 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室,沈阳,110015 |
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| 摘 要： | 建立了测定格列喹酮血浆浓度的HPLC-荧光检测法,并对10名健康受试者随机交叉口服60 mg 格列喹酮胶囊和格列喹酮片后的药代动力学性质及其生物等效性进行了研究.以黄豆苷元二甲醚为内标,血浆样品经液-液萃取处理,荧光检测波长为315/410 nm;线性范围为50～2000 μg·l-1;本法的相对偏差(RE)< 4.5 %,日内RSD< 8.6 %,日间RSD< 5.2 %.格列喹酮胶囊和片剂的Tmax分别为2.70±0.48和2.35±0.75 h; Cmax分别为1532.3±481.8和1588.2±822.2 μg· l-1; t1/2分别为4.82±2.18和4.47±1.77 h; AUC0-t分别为6872.8±2575.1和6942.2±3747.8μμg· l-1· h.以AUC0-t计算相对生物利用度为103.8 %±15.7 %.统计分析表明,两种制剂在人体内生物等效.
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| 关 键 词： | 血药浓度 格列喹酮 高效液相色谱法 生物等效性 临床试验 高效液相色谱荧光法 |
Pharmacokinetics of Gliquidone in Healthy Chinese Volunteers |
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| SUN Lu,ZHONG Da-Fang,CHEN Xiao-Yan,ZHANG Yi-Fan. Pharmacokinetics of Gliquidone in Healthy Chinese Volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2000, 16(2): 114-117 |
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| Authors: | SUN Lu ZHONG Da-Fang CHEN Xiao-Yan ZHANG Yi-Fan |
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