β-细辛醚微乳的制备及其性质考察 |
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作者姓名: | 许日鑫 石添香 廖 娴 林华燕 林微微 欧斯健 魏 刚 |
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作者单位: | 广州中医药大学 新药开发研究中心,广东 广州 510006 |
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基金项目: | 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09103-429) |
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摘 要: | 目的 制备β-细辛醚微乳,并对其性质进行考察。方法 根据β-细辛醚在各溶媒中的溶解度初步确定处方组成,通过绘制伪三元相图对处方进行优化;采用HPLC法测定微乳中β-细辛醚的质量分数;以外观、粒径及其分布、多分散指数(PI)、pH值、黏度和β-细辛醚的质量分数为指标考察所制备微乳的初步稳定性。结果 优化的处方组合为β-细辛醚-肉豆蔻酸异丙酯-聚氧乙烯蓖麻油-丙三醇的质量比为1∶2∶8∶2。制备的微乳澄清透明,有蓝色乳光,平均粒径为(18.2±0.2)nm,PI为0.222±0.005,pH值为6.50±0.01,10 000 r/min离心10 min后和高温灭菌后均无分层现象,平均载药量为(21.5±0.48)mg/mL。结论 所制备的微乳理化性质较稳定,符合鼻腔给药制剂的标准。
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关 键 词: | β-细辛醚;微乳;伪三元相图;鼻腔给药;理化性质 |
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