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壳聚糖对小儿咳喘灵原药提取液絮凝除杂效果研究
作者姓名:孙 姣  秦 莉  李桂水  康 勇
作者单位:1.天津大学化工学院,天津 300072 2.河北工业大学化工学院,天津 300130 3.天津科技大学机械工程学院,天津 300222
基金项目:国家重大新药创制科技重大专项综合性新药研究开发项目子课题(2009ZX09301-008);国家自然科学基金资助项目(21276195)
摘    要:目的 探索小儿咳喘灵原药提取液高效絮凝除杂工艺,更好地去除杂质,保留有效成分,提高药液的澄清度及其稳定性。方法 采用壳聚糖对小儿咳喘灵口服液原药提取液进行絮凝处理,以有效成分绿原酸保留率、鞣质和蛋白质的去除率及药液浊度作为主要衡量指标,考察絮凝剂用量、絮凝温度、搅拌速度及搅拌时间对絮凝效果的影响,以期得到适宜的絮凝工艺条件。结果 确定了壳聚糖絮凝小儿咳喘灵口服液原药提取液的最佳絮凝工艺为药液温度30 ℃,加入壳聚糖0.75 g/L,先在搅拌桨叶片顶端线速度为1.31 m/s的条件下快速搅拌120 s,再在0.26 m/s的速度下搅拌15 min,絮凝后的药液在分离因数为1 430条件下离心20 min,此时绿原酸的保留率为94.6%,鞣质和蛋白质的去除率分别为44.7%和51.6%,药液浊度为1.1 NTU。药液静置存放90 d后浊度仅为3.5 NTU,稳定性突出。与醇沉法相比,壳聚糖对于小儿咳喘灵原药提取液的絮凝除杂效果良好,有效成分绿原酸及多糖的保留率分别提高了6.3%和25.8%,鞣质去除率提高21.6%,药液的浊度仅是醇沉浊度的1/4,放置3个月药液浊度的上升幅度仅为醇沉法的1/5。结论 絮凝法可以用于小儿咳喘灵口服液原药液的净化除杂工艺。

关 键 词:壳聚糖;小儿咳喘灵;絮凝;绿原酸;除杂工艺
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