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| 正相高效液相色谱法分离3-Boc-氨基哌啶对映异构体 | |
| 作者单位： | ;1.沈阳药科大学;2.天士力控股集团研究院化学药品开发中心 |
| 摘 要： | 目的建立3-Boc-氨基哌啶对映异构体的正相HPLC分离分析方法,用于R-3-Boc-氨基哌啶中对映异构体R-3-Boc的杂质分析和检查。方法以表面修饰直链淀粉三-(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)的正相硅胶(Chiralpak AD-H)柱为手性固定相,正己烷-异丙醇-二乙胺(体积比93∶7∶0.05)为流动相,流速为1. 0 mL·min~(-1),检测波长为220 nm,柱温为35℃。结果 3-Boc-氨基哌啶对映异构体在此条件下的分离度为5.0。建立的方法经方法学验证,S型异构体的检测限和定量限分别为6和20 mg·L~(-1),在20～80 mg·L~(-1)质量浓度内线性关系良好,回收率分别为94.33%、97.06%和97.97%。结论该方法可用于R-3-Boc-氨基哌啶中对映异构体的杂质分析和检查。 |
| 关 键 词： | 3-Boc-氨基哌啶 对映异构体 手性固定相 分离 杂质检查 |
Chiral separation of 3-Boc-Amino piperidine enantiomers by normal phase high performance liquid chromatography |
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