新型冠状病毒预防Ⅱ号方质量标准研究 |
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引用本文: | 郭舟,王康,张勤,闫俊锋,唐松.新型冠状病毒预防Ⅱ号方质量标准研究[J].中国药业,2021(7):58-62. |
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作者姓名: | 郭舟 王康 张勤 闫俊锋 唐松 |
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作者单位: | 湖北省襄阳市公共检验检测中心;湖北省药品监督管理局襄阳分局 |
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摘 要: | 目的建立新型冠状病毒预防Ⅱ号方的质量评价方法。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定方中黄芪甲苷的含量,色谱柱为AgilentEclipseXDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68,V/V),流速为1.0mL/min,柱温为35℃,进样量为5~20μL,漂移管温度为60℃,气体压力为30Psi;采用高效液相色谱-二极管阵列检测法测定方中连翘苷的含量,色谱柱为AgilentEclipseXDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(20∶80,V/V),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长为277nm,进样量为10μL。结果黄芪、连翘的薄层色谱图斑点显色清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰。黄芪甲苷进样量在1.0445~8.3567μg范围内的对数值与其峰面积对数值线性关系良好(r=0.9996,n=5),平均回收率为97.66%,RSD为1.29%(n=6);连翘苷在6.0293~120.5868μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.75%,RSD为1.12%(n=6)。结论该方法操作简便、准确可靠、重复性好,可用于新冠病毒预防Ⅱ号方的质量评价。
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关 键 词: | 新型冠状病毒预防Ⅱ号方 薄层色谱法 高效液相色谱法 黄芪 连翘 黄芪甲苷 连翘苷 |
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