清空分散片灌胃给药对Wistar大鼠的长期毒性试验

目的:观察清空分散片对大鼠的长期毒性反应,为临床安全用药提供参考。方法:将160只Wistar大鼠随机分为空白对照组和清空分散片高、中、低剂量组,连续给药3个月,观察大鼠一般体征,并分别于给药3个月及停药4周后,每组解剖20只大鼠进行血液学、血液生化学检查。结果:给药第1周后,高剂量组体质量、摄食量均明显低于空白对照组;试验结束(3个月)时高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白明显低于空白对照组(P0.05或P0.01)。停药4周后高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白明显低于空白对照组(P0.05)。结论:清空分散片大鼠灌胃给药安全剂量为7.35 g生药/kg以下,约为临床成人拟用量的13.48倍(成人按60 kg计)。推测清空分散片可能对红系细胞有损害作用,停药4周不足以恢复其对红系细胞的损伤。