楝栀口服液质量标准研究

目的:建立楝栀口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对楝栀口服液中黄连、延胡索所含成分盐酸小檗碱、延胡索乙素进行定性鉴别,采用HPLC法同时测定楝栀口服液中栀子苷、芍药苷的含量,Waters SunFire C_(18)柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液(15∶85)为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为238 nm,进样量为10μL。结果:栀子苷进样量在0.004,1~0.400,0μg范围内、芍药苷进样量在0.004,1~0.406,4μg范围内与各自峰面积积分值均呈良好的线性关系;栀子苷、芍药苷的平均回收率分别为98.13%、97.27%,RSD%分别为1.11%、1.45%(n=6)。建立了楝栀口服液的鉴别及含量测定方法。结论:所建立的方法操作简单、准确、重复性好,为楝栀口服液的质量控制提供了科学可行的依据。