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我省医疗机构制剂质量标准常见问题的分析
作者姓名:魏雪芳  高玲
作者单位:广东省药品审评认证中心,广州,510080;广东省一七七医院,广州,510317
摘    要:为贯彻<药品管理法>,规范我省医疗机构制剂的管理,加强日常监督,建立基本信息数据库,广东省药监局于2002年11月发出了<关于做好统一换发医疗机构制剂批准文号工作及有关事项的通知>(粤药监注[2002]240号)至今,已完成22个市局274家医疗机构上报9 178个品种规格的审核工作,通过总数为7 229个,占上报总数的78%.其中,执行标准为医疗机构自拟质量标准的占52%.

关 键 词:医疗机构制剂  自拟质量标准  常见问题
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