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| 欧洲药典适用性证书(COS)的申请 | |
| 作者姓名： | 翟铁伟 顾海 |
| 作者单位： | 中国药科大学,江苏,南京,210009 |
| 摘 要： | 欧盟委员会规定,任何想要进入欧盟市场的原料药,都应该得到主管部门颁发的销售许可证明.欧洲药典适用性证书(Certificateof Suitability),简称COS或CEP,就是由欧洲药典委员会批准的这样一种原料药质量符合欧洲药典标准的证书.拥有COS证书,表明该原料药采用欧洲药典的有关专论,能够检查药物原料、辅料,证明其适用于药物制剂的生产. |
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