动物药材品质评价体系的构建

目的:探讨如何建立较完整的动物药材品质评价体系,并提出以指纹图谱、灰关联度模型等要素构成的动物药材品质评价体系。方法:采用HPCE、HPLC进行各药材样品的指纹图谱构建;采用HPLC、分光光度等方法进行各药材样品主要成分的含量测定,并采用灰关联度模型进行质量评价模式构建;同时,采用多元相关分析与逐步回归分析方法,对各药材的质量检测指标进行简化与优化;采用ICP-MS法,测定各药材样品中的5种有害元素。结果:指纹图谱中除个别药材样品外,各药材样品具有较好的一致性,表明目前市场上这些药材样品的品种较为一致;灰关联度模型的质量评价结果,各药材样品间均存在差异,表明各药材质量存在差异性;经相关、回归分析,各药材的检测指标均得到不同程度简化与优化;5种有害元素检测结果显示,个别药材样品中有害元素超标,提示动物药材使用的安全性值得关注。结论:以指纹图谱进行动物药材的品种鉴定;以灰关联度模型进行动物药材质量评价;以多元相关分析、逐步回归分析方法进行动物药材检测指标的简化与优化;以中国药典5种有害元素限量为标准,进行动物药材使用安全性初步监控与评价等4部分,构建了动物药材品质评价体系。