| 盐酸洛美沙星眼凝胶临床生物等效性试验 |
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| 引用本文： | 朱承华,谢莉娜,王理理,江天章,梁慷,张丽京,刘爱平. 盐酸洛美沙星眼凝胶临床生物等效性试验[J]. 国际眼科杂志, 2004, 4(3): 441-444 |
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| 作者姓名： | 朱承华 谢莉娜 王理理 江天章 梁慷 张丽京 刘爱平 |
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| 作者单位： | 210009,中国南京医科大学附属第一医院眼科;210002,中国南京军区南京总医院眼科;210008,中国南京大学附属鼓楼医院眼科 |
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| 摘 要： | 目的:观察3g/L盐酸洛美沙星眼凝胶的临床疗效及安全性。方法:对128例(203眼)细菌性结膜炎和细菌性角膜炎患者采用多中心、随机分组、平行对照试验,观察其主要症状体征消失情况、角膜炎症面积缩小情况、病原菌清除效果和不良反应。试验组(testgroup,TG)65例(103眼),对照组(controlledgroup,CG)63例100眼,分别应用3g/L盐酸洛美沙星眼凝胶和3g/L盐酸洛美沙星滴眼液。结果:①TG治愈率(80.6%)高于CG治愈率(65.0%);②TG(细菌性结膜炎)眼痛异物感消失率和消失时间(83.7%,5.33±2.00d)优于CG(64.1%,6.36±1.50d);TG(细菌性结膜炎)流泪消失率(91.8%)高于CG(75.0%);③记分统计表明:TG(细菌性结膜炎)结膜充血改善(平均下降1.76分)明显优于CG(平均下降1.25分);TG畏光消失情况(平均下降1.24分)好于CG(平均下降0.87分);TG(细菌性结膜炎)分泌物消失情况(平均下降1.64分)好于CG(平均下降1.33分);④其他情况两组间无明显差异。结论:3g/L盐酸洛美沙星眼凝胶治疗眼前段细菌感染安全、有效,对结膜炎症状体征的改善优于滴眼液。
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| 关 键 词： | 洛美沙星 凝胶类 细菌性 药物疗法 抗感染剂 眼部的 |
| 修稿时间： | 2003-10-23 |
A clinical equivalence observation of lomefloxacin hydrochloride ophthalmic gel |
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| Cheng-Hua Zhu,Li-Na Xie,Li-Li Wang ,Tian-Zhang Jiang,Kang Liang,Li-Jing Zhang,Ai-Ping Liu. A clinical equivalence observation of lomefloxacin hydrochloride ophthalmic gel[J]. International Eye Science, 2004, 4(3): 441-444 |
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| Authors: | Cheng-Hua Zhu Li-Na Xie Li-Li Wang Tian-Zhang Jiang Kang Liang Li-Jing Zhang Ai-Ping Liu |
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| Affiliation: | Cheng-Hua Zhu1,Li-Na Xie1,Li-Li Wang 2,Tian-Zhang Jiang3,Kang Liang1,Li-Jing Zhang2,Ai-Ping Liu31 Department of Ophthalmology,the First Affiliated Hospital,Nanjing Medical University,Nanjing 210009,Jiangsu Province,China, 2 Department of Ophthalmology,Nanjing General Hospital of PLA Nanjing Military Command,Nanjing 210002,Jiangsu Province,China, 3 Department of Ophthalmology,the Affiliated Drum Tower Hospital,Nanjing University,Nanjing 210008,Jiangsu Province,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | lomefloxacin gels bacterial pharmacotherapy antibacterial ophthalmic |
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