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| 曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的多中心随机双盲平行对照研究 | |
| 引用本文： | 曹元华,崔盘根,顾军,郭在培,林麟,贾虹,宗文凯,弓娟琴,刘训荃,李慧珠,冯素英,岳晓玉,胡兹嘉,盛楠. 曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的多中心随机双盲平行对照研究[J]. 国际皮肤性病学杂志, 2007, 33(5): 261-263 |
| 作者姓名： | 曹元华 崔盘根 顾军 郭在培 林麟 贾虹 宗文凯 弓娟琴 刘训荃 李慧珠 冯素英 岳晓玉 胡兹嘉 盛楠 |
| 作者单位： | 1. 中国医学科学院皮肤病研究所,南京,210042 2. 第二军医大学长海医院 3. 四川大学华西医院 |
| 摘 要： | 目的 评价曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的临床疗效和安全性。方法 采用多中心、随机、安慰剂平行对照的临床研究方法，将入选患者随机分为治疗组和对照组，分别接受口服曲尼司特和安慰剂治疗，两组均同时外用多磺酸黏多糖（商品名喜辽妥），于治疗后第4、8、12周随访。主要疗效指标为皮损的B超厚度，次要指标为皮损硬度、瘙痒及疼痛的评分。结果 共有143例瘢痕疙瘩患者参加本次研究，符合研究方案完成试验者124例，其中治疗组60例，对照组64例。研究结束时，主要疗效指标皮损厚度的下降率，治疗组和对照组间的差异有统计学意义（P=0．001）；综合评分的下降率，治疗组和对照组的有效率分别为15．00％、4．69％（P=0．046），差异有统计学意义。两组不良事件的发生率分别为5．88％和2．86％，差异无统计学意义（P=0．438）。结论 曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩安全并有一定作用。 |
| 关 键 词： | 瘢痕疙瘩 曲尼司特 随机对照试验 |
| 修稿时间： | 2007-02-01 |
Treatment of keloid with tranilast capsule: a randomized double-blind, placebo-controlled,multi-center clinical trial |
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| CAO Yuan-hua,CUI Pan-gen,GU Jun,GUO Zai-pei,LIN Lin,JIA Hong,ZONG Wen-kai,GONG Juan-qin,LIU Xun-quan,LI Hui-zhu,FENG Su-ying,YUE Xiao-yu,HU Zi-jia,SHENG Nan. Treatment of keloid with tranilast capsule: a randomized double-blind, placebo-controlled,multi-center clinical trial[J]. International Journal of Dermatology and Venereology, 2007, 33(5): 261-263 | |
| Authors: | CAO Yuan-hua CUI Pan-gen GU Jun GUO Zai-pei LIN Lin JIA Hong ZONG Wen-kai GONG Juan-qin LIU Xun-quan LI Hui-zhu FENG Su-ying YUE Xiao-yu HU Zi-jia SHENG Nan |
| Affiliation: | Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences, Nanjing 210042, China |
| Abstract: | |
| Keywords: | Kcloid Tranilast Randomized controlled trials |
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