萘普生钠片质量标准提升研究

目的 筛选并优化萘普生钠片质量标准检验项目的具体试验参数，节约试验成本，简化试验操作，保证结果真实可靠。方法 通过比较各国药典标准与企业注册标准，优化萘普生钠片质量标准中有关物质、溶出度、含量测定方法。结果 提升了萘普生钠片有关物质、含量测定方法，筛选溶出度方法。各项目方法准确度高，重现性好，为萘普生钠片合理控制质量提供数据依据。结论 优化的方法进一步提升了萘普生钠片质量标准，完善了各项目检验方法，保证了测定结果的真实可靠性，进而能确保临床用药的质量及安全性。