三棱标准汤剂指纹图谱及含量测定研究

目的 通过制备三棱标准汤剂,建立含量测定方法以及确立超高效液相色谱法（UPLC）指纹图谱，从而形成一套对其质量进行评定的方案。方法 依照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，制备15批三棱标准汤剂，采用UPLC，流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液，进行梯度洗脱，柱温35℃，流速为0.3 mL/min，检测波长为300 nm。结果 UPLC对照指纹图谱中主要共有峰有8个，确认4个，分别为香草酸、香草醛、对香豆酸和阿魏酸。参照峰设定为对香豆酸，评测15批三棱标准汤剂的相似度，结果均高于0.9。结论 建立的指纹图谱和含量测定方法可作为三棱标准汤剂的质量评价指标，该方法稳定可靠，为三棱配方颗粒的研制及质量控制提供了参考。