| 摘 要： | 目的 建立盐酸左西替利嗪口服滴剂、乳果糖口服溶液、葡萄糖酸钙锌口服溶液洋葱伯克霍尔德菌群的检查方法，测定三种口服溶液的水分活度及分析洋葱伯克霍尔德菌群代表菌生长情况，为不同水分活度口服溶液中洋葱伯克霍尔德菌群控制提供参考。方法 取三种口服溶液1∶10供试液，采用直接接种法进行洋葱伯克霍尔德菌群检查方法适用性试验，接入洋葱伯克霍尔德菌群代表菌作为阳性对照。通过水分活度测量仪测定三种口服溶液和洋葱伯克霍尔德菌群代表菌对照菌悬液水分活度，在三种口服溶液中分别接种洋葱伯克霍尔德菌群代表菌，于特定时间点进行活菌计数，并绘制生长曲线。结果 阳性对照组检出洋葱伯克霍尔德菌群，供试品组和阴性对照组未检出洋葱伯克霍尔德菌群。洋葱伯克霍尔德菌群代表菌对照菌悬液水分活度大于0.99，盐酸左西替利嗪口服滴剂水分活度为0.708～0.742，乳果糖口服溶液水分活度为0.841～0.847；葡萄糖酸钙锌口服溶液水分活度为0.967～0.978。葡萄糖酸钙锌口服溶液水分活度接近洋葱伯克霍尔德菌最低水分活度0.95要求。接种三种代表菌的口服溶液在0.5 h后活菌计数l g值均出现下降，至1.5 h后平板菌落数计数均为...
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