基于SPSS的枳壳微生物污染状况差异分析 |
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引用本文: | 霍晓菲,刘卫德,刘绪平,王燕.基于SPSS的枳壳微生物污染状况差异分析[J].药品评价,2023(8):960-962. |
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作者姓名: | 霍晓菲 刘卫德 刘绪平 王燕 |
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作者单位: | 1. 江西中医药大学;2. 江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 |
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基金项目: | 国家自然科学基金(81960715); |
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摘 要: | 目的 研究枳壳药材及饮片微生物负载水平并对其产地、炮制方法进行相关性分析。方法 参照《中国药典》2020年版,对枳壳药材及饮片共78批样品进行微生物限度检查,通过SPSS软件对产地、炮制方法进行多重比较分析。结果 36批枳壳药材中,有9批江西药材需氧菌总数超过105 cfu/g;1批四川药材、3批云南药材、1批陕西药材、1批河南药材霉菌和酵母菌总数超过103 cfu/g。42批枳壳饮片中,有4批江西产未炒饮片的需氧菌总数超过105 cfu/g。炮制方法是影响枳壳需氧菌、霉菌和酵母菌、耐热菌的影响因素,不同产地间的枳壳霉菌和酵母菌总数差异明显。结论饮片经过炒制等热加工,能有效降低其微生物负载,对于中药材微生物控制具有重要意义。发酵饮片发酵过程可能存在大量的细菌繁殖从而抑制了甚至灭活了霉菌和酵母菌。微生物限度检查结果超出药典标准的药材及饮片,提示质量风险,需加强管理控制。
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关 键 词: | 枳属 工艺学 制药 枳壳 微生物限度 SPSS |
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