骨筋丸胶囊质量分析报告及探索性研究

目的 对骨筋丸胶囊的质量进行全面分析和评价，为保障药品质量安全提供科学依据。方法 按照现行法定标准进行检验，同时围绕抽检品种可能存在的安全性、有效性、真实性问题开展有针对性的探索性研究，并对发现的问题进行分析、总结。结果 标准检验显示骨筋丸胶囊合格率为97.9%，合格率较高。探索性研究结果表明，个别企业可能存在擅自改变工艺添加辅料，部分生产企业样品存在处方药味掺伪或者混用，原料质量差、生产工艺不合理等问题。结论 综合评价骨筋丸胶囊质量一般。建议进一步完善质量标准，把好原辅料源头，加强监管，以提高产品质量。