江西省2022年度药品GMP检查缺陷分析与研究 |
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引用本文: | 漆亮,洪玲洁,宋宇.江西省2022年度药品GMP检查缺陷分析与研究[J].药品评价,2023(11):1301-1305. |
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作者姓名: | 漆亮 洪玲洁 宋宇 |
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作者单位: | 江西省药品认证审评中心 |
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摘 要: | 收集2022年度江西省药品生产质量管理规范(good manufacturing practice,GMP)检查的相关数据,采用文献综述和实证研究相结合的方法,统计分析药品生产过程中存在的显著问题,提出改进建议包括加强培训和指导、提升生产质量管理体系、加强原料质量控制等。
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关 键 词: | 生产质量管理规范(GMP) 药品生产质量管理规范(GMP)检查 缺陷分析 改进措施 |
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