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江西省2022年度药品GMP检查缺陷分析与研究
引用本文:漆亮,洪玲洁,宋宇.江西省2022年度药品GMP检查缺陷分析与研究[J].药品评价,2023(11):1301-1305.
作者姓名:漆亮  洪玲洁  宋宇
作者单位:江西省药品认证审评中心
摘    要:收集2022年度江西省药品生产质量管理规范(good manufacturing practice,GMP)检查的相关数据,采用文献综述和实证研究相结合的方法,统计分析药品生产过程中存在的显著问题,提出改进建议包括加强培训和指导、提升生产质量管理体系、加强原料质量控制等。

关 键 词:生产质量管理规范(GMP)  药品生产质量管理规范(GMP)检查  缺陷分析  改进措施
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