| 阿莫西林颗粒中有关物质高效液相色谱分析方法的建立 |
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| 引用本文： | 郑如程,田胜,程正,江跃,张德兵. 阿莫西林颗粒中有关物质高效液相色谱分析方法的建立[J]. 安徽医药, 2023, 27(7): 1324-1331 |
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| 作者姓名： | 郑如程 田胜 程正 江跃 张德兵 |
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| 作者单位： | 铜陵市食品药品检验中心，安徽铜陵 244061;安徽安科恒益药业有限公司，安徽铜陵 244061 |
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| 基金项目： | 安徽省药品监督管理局 2021年度科技创新项目( AHYJ-KJ-202121) |
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| 摘 要： | 目的 建立高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中的有关物质。方法 2021年6月至2022年2月，采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent Zorbax SB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm)；流动相A为0.05 mol/L磷酸缓冲液（取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液，用20%氢氧化钠溶液调节pH至5.5），流动相B为0.05 mol/L磷酸缓冲液（取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液，用20%氢氧化钠溶液调节pH至4.5）-乙腈（84∶16）；进行梯度洗脱；检测波长为230 nm；流速为2.0 mL/min。结果 建立了用于分析阿莫西林颗粒中有关物质的高效液相色谱方法，该方法下主峰与各杂质峰间分离良好，各杂质成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好（r≥0.999），专属性、重复性、精密度、稳定性、耐用性均符合要求。结论 该法专属性强、准确度和重复性好，可作为检测阿莫西林颗粒中有关物质的有效方法。
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| 关 键 词： | 阿莫西林 药物污染 有关物质 高效液相色谱 梯度洗脱 |
Establishment of high performance liquid chromatography method for the determination of related substances in amoxicillin granules |
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| ZHENG Rucheng,TIAN Sheng,CHENG Zheng,JIANG Yue,ZHANG Debing. Establishment of high performance liquid chromatography method for the determination of related substances in amoxicillin granules[J]. Anhui Medical and Pharmaceutical Journal, 2023, 27(7): 1324-1331 |
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| Authors: | ZHENG Rucheng TIAN Sheng CHENG Zheng JIANG Yue ZHANG Debing |
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| Affiliation: | Tongling Institutes for Food and Drug Control, Tongling, Anhui 244061, China;Anhui Anke Hengyi Pharmaceutical Co.,Ltd, Tongling, Anhui 244061, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Amoxicillin Drug contamination Related substance High performance liquid chromatography (HPLC) Gradient elution |
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